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万赛维治疗CMV视网膜炎的疗效怎么样?

郭药师
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2025-01-21 07:10:38
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万赛维片是瑞士罗氏公司研发的口服抗巨细胞病毒感染药物,主要成分为盐酸缬更昔洛韦。万赛维片是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物),万赛维片口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。万赛维片是一个合成的2’-脱氧鸟苷酸的类似物,它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。

万赛维片对敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒(HCMV),万赛维片对单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2(HSV-1,HSV-2),人疱疹病毒-6,7,8(HHV-6,7,8),EB病毒,水痘-带状疱疹病毒(VZV)和乙型肝炎病毒。万赛维片在巨细胞病毒(CMV)感染的细胞中,万赛维片首先被病毒的蛋白激酶UL97磷酸化成单磷酸更昔洛韦,再被细胞内的蛋白激酶进一步磷酸化成三磷酸更昔洛韦,然后在细胞内被缓慢代谢。

临床上,万赛维片主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,那万赛维片怎么样?

在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)病人中进行的万赛维片的临床研究表明,万赛维片和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV视网膜炎病人被随机分配到万赛维片组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第4周时两组中CMV视网膜炎有进展的病人比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组病人都继续接受万赛维片每天900mg的维持治疗。在分别接受万赛维片或静脉更昔洛韦诱导治疗后用盐酸缬更昔洛韦片维持治疗的病人中,从随机到CMV视网膜炎恶化的平均时间(中位时间)为:226(160)天和219(125)天。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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