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万赛维的效果怎样?

郭药师
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2025-01-21 12:35:31
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万赛维片(Valcyte),化学名为( S) -2- 氨基-3- 甲基丁酸2-[ ( 2- 氨基-1,6- 二氢-6- 氧代-9H- 嘌呤-9- 基) 甲氧基]-3-羟基丙酯盐酸盐,是瑞士罗氏公司研发的口服抗巨细胞病毒(CMV) 感染药物,万赛维片(Valcyte)适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。万赛维片(Valcyte)对敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒(HCMV),万赛维片(Valcyte)对单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2(HSV-1,HSV-2),人疱疹病毒-6,7,8(HHV-6,7,8),EB病毒,水痘-带状疱疹病毒(VZV)和乙型肝炎病毒。

万赛维的效果怎样?

临床上万赛维片(Valcyte)的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用万赛维片(Valcyte)治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55)。 

在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)病人中进行的万赛维片(Valcyte)的临床研究表明,万赛维片(Valcyte)片和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV视网膜炎病人被随机分配到万赛维片(Valcyte)片组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第4周时两组中CMV视网膜炎有进展的病人比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组病人都继续接受万赛维片(Valcyte)每天900mg的维持治疗。在分别接受盐酸缬更昔洛韦片或静脉更昔洛韦诱导治疗后用万赛维片(Valcyte)维持治疗的病人中,从随机到CMV视网膜炎恶化的平均时间(中位时间)为:226(160)天和219(125)天。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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