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MDV 3100的注意事项

郭药师
已帮助: 665人
2025-01-21 02:46:32
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恩杂鲁胺也叫MDV 3100,是用来治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌的靶向药物。

恩杂鲁胺为口服胶囊药剂,每天的推荐剂量为160mg,患者若有特殊情况可以在咨询医生后根据医生建议作出更改。最好每日服用,不可咀嚼、溶解药物,十二小时内不可多次用药。用药后将药物储存在避免阳光直晒或潮湿的地方。

为了避免药物间的相互作用,服用恩杂鲁胺前要告诉医生目前正在服用的药物,医生会根据情况调整用药剂量。

恩杂鲁胺常见不良反应(≥ 5%)有虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。

恩杂鲁胺可能会引起胎儿残疾或流产。XTANDI禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。目前还未知晓Enzalutamide是否分泌进入乳汁,为防止XTANDI对胎儿造成伤害,所以XTANDI暂不适用于哺乳女性。服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。 尚未确定恩杂鲁胺在儿童患者的安全性和有效性。老人使用,在一项800人的随机临床试验中,71%患者超过65岁,25%患者超过75岁,实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。

没有专门针对肾损伤患者进行的实验,基于人口的药代动力学分析,数据来源于转移性趋势难治性前列腺癌患者及健康志愿者的临床试验,结果表明,轻度到中度肾损伤患者(30ml/分钟肌酐清除率89ml/分钟)服用恩杂鲁胺(MDV 3100)与正常肾功能患者无明显差异。没有专门针对肝损伤患者进行的实验,轻度到中度肝损伤患者(30ml/分钟肌酐清除率89ml/分钟)与正常肝功能患者无明显差异。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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