Seromycin在国内上市了吗?
环丝氨酸(Seromycin)是一种抗生素,一般用于治疗肺结核,通常与其它抗结核药物联用。环丝氨酸属于结核分枝杆菌抑制剂,能抑制和干扰结核分枝杆菌细胞壁的合成,不易产生耐药性,还可以防止细菌对丙硫异烟胺耐药,是治疗耐多药结核病的关键药物之一。
环丝氨酸(Seromycin)最早于1954年被Merck发现,是在一种链霉菌上发现的,并将其进行分离出来;Eli Lilly也从链霉菌中分离出来该物质。1964年,普渡大学研究基金会获得FDA批准的环丝氨酸胶囊NDA,商品名为Seromycin®,批准规格为250mg。
环丝氨酸(Seromycin)目前还没有在国内上市。国内售卖的环丝氨酸(Seromycin)为仿制药,由浙江海正药业股份有限公司自主研发的化学药品“环丝氨酸胶囊”(达英苏®)。
环丝氨酸(cycloserine)是一种对包括结核病在内的多种微生物疾病有效的抗生素药物,但由于其可导致头痛甚至呕吐、发热等副作用,常被用作微生物感染疾病的二线治疗药物。通过系统的研究,研究人员发现D-环丝氨酸与多种病菌的化学作用方式与一般抗生素不同。一般来说,现有的诸多抗生素只能通过抑制D-丙氨酸消旋酶来组织病菌细胞壁的形成,而环丝氨酸(Seromycin)不但可以通过抑制D-丙氨酸消旋酶来抗击细菌,还可以通过抑制另外一种维持细菌细胞壁结构所必须的酶--D-丙氨酸-D-丙氨酸连接酶来发挥抑菌作用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593
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