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瑞博西利治疗乳腺癌的效果怎样?

郭药师
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2025-01-20 18:07:19
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瑞博西利是诺华2017年3月推出的乳腺癌治疗药品。在服用前,我们先了解下着药品对乳腺癌的作用:在体外试验中,能够导致细胞周期的G1期停滞,降低乳腺癌细胞株的细胞增殖。在体内试验中,单独使用能够减少肿瘤体积,与抗雌激素药(来曲唑)联用,可抑制肿瘤生长或增加。它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用,这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。

瑞博西利是一种激酶抑制剂适用与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。

那么瑞博西利药疗效如何呢?我们专家做了专门的临床试验,与来曲唑单药疗法相比,瑞博西林联合来曲唑作为乳腺癌一线治疗 方案能够降低44%的死亡风险。这个结果其实去年底就已经公开发表在了最顶尖的NEJM杂志上:招募了多名患者,联合用药组中位无疾病进展生存时间为25.3个月,单药组是16.0个月;联合用药组的客观缓解率是53%。随访18个月后, 联合用药组无进展生存率为63%,单药组为42.29%。

MONALEESA-7研究是第一个3期试验,完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。在本试验中,对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗和戈舍瑞林的组合进行了比较评价研究。在中位PFS的亚组分析中,瑞博西林和他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月,而他莫昔芬、戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月;瑞博西利联合一种芳香化酶抑制制剂及戈舍瑞林获得了27.5个月的中位PFS,芳香化抑制剂及戈舍瑞林单独联用该数据仅为13.8个月。

由以上数据来看,瑞博西利治疗乳腺癌的效果还是值得肯定的。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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