enzalutamide上市了吗？

郭药师

已帮助: 593人

2025-01-21 13:57:52

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

恩杂鲁胺(enzalutamide)的原研药是由日本安斯泰来制药集团生产的，大多数前列腺患者都对阿比特龙比较熟悉，恩杂鲁胺(enzalutamide)是继阿比特龙之后第二个获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物，2012年8月31日获美国食品药品管理局( FDA)审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，恩杂鲁胺(enzalutamide)和阿比特龙的适应症相同，不同的是恩杂鲁胺(enzalutamide)是直接作用雄激素受体的抗雄激素，而阿比特龙是通过阻止孕烯醇酮转换成雄激素来抑制雄激素的产生。

阿比特龙目前已经在国内上市也列入了医保，然而恩杂鲁胺(enzalutamide)虽然治疗效果显著但却还未在国内上市这令想要购买恩杂鲁胺的患者只能选择海外购买。由于专利限制和药厂的垄断，患者们购买的原研药价格很高，一盒药在2.5万$~3万$左右，患者通常都无法长时间连续使用。其实在恩杂鲁胺上市之后印度也上市了仿制版的恩杂鲁胺(enzalutamide)。

因为印度的法律制度可以允许他们忽视专利法而自行生产抗癌的仿制药，所以仿制版的恩杂鲁胺(enzalutamide)价格较低，一盒在5500$左右，仅占原研药的六分之一左右，药物疗效、副作用等都和原研药一样。

长期使用恩杂鲁胺(enzalutamide)单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平，相比于第一代雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺(enzalutamide)药物耐受性性良好，疗效更好，安全性更高，副作用更轻。

参考资料： FDA说明书更新于2025年3月21日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。