
恩杂鲁胺(Xtandi)是继阿比特龙之后第二个获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物,目前阿比特龙早已在我国上市并且已经纳入了医保,减轻了患者的一部分经济压力。阿比特龙耐药后也可以用恩杂鲁胺(Xtandi)作为后续治疗。
在国外发达国家中,他们的医保制度较为完善,形态比较稳定,对于抗癌类的药物也有较完善的医保体系,所以恩杂鲁胺(Xtandi)在国外的销售和使用广受欢迎,仅仅三年多的时间就成为世界抗肿瘤药物销售额的第八名。
随着我国进口抗癌药零关税政策的开始实行,已经将17中抗癌药物纳入了国家医保的范围,但是恩杂鲁胺并不在其中。恩杂鲁胺(Xtandi)目前还没有在我国上市,而且在我国新药进入医保体系还面临“超过两年临床使用时限”的障碍,要经过漫长的研究以及临床试验,所以恩杂鲁胺(Xtandi)将在很长一段时间内都无法被纳入国家医保。由于专利限制和药厂的垄断,患者们购买的原研药价格很高,一般无法长时间连续使用。事实上,就算恩杂鲁胺(Xtandi)在国内成功上市,对比其他抗癌药经验来看,其价格也仍然很高。
随着仿制药不断被国内患者熟知,越来越多的前列腺癌患者选择购买印度生产的恩杂鲁胺(Xtandi)仿制药。恩杂鲁胺(Xtandi)仿制药是由印度普拉卡什生物制药生产,普拉卡什生物制药成立于2003年,在印度口碑良好,生产的仿制药广受好评,所有的仿制药都是经由政府检验合格后才予以在印度境内上市,治疗效果与原研药一样,患者可以放心购买。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614