




在我国,大约50%的非小细胞肺癌患者存在表皮生长因子受体(EGFR)基因的突变。奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞,2015年11月,经FDA加速批准上市,奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。
研究人员尝试将奥希替尼直接用于EGFR突变肺癌患者临床试验的一线治疗。研究将携带EGFR敏感突变、尚无T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者,1:1分组,一组接受第一代靶向药易瑞沙治疗,一组接受奥希替尼治疗。
结果显示:奥希替尼明显提高了患者的无疾病进展生存期(18.9个月vs 10.2个月),且总生存期也有提高的趋势(18个月总生存率是83%vs 71%)。因此,相信不久之后,奥希替尼将用于肺癌患者的一线治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065