




肺癌是近年来发病率和死亡率增长最快,对人类生命健康威胁最大的恶性肿瘤之一。据统计,中国每年新增肺癌患者60多万,死亡人数高达 50 万,死亡率居所有癌症首位。最常见的肺癌类型为非小细胞肺癌( NSCLC) ,占肺癌患者总数的80% ~ 85%左右。泰瑞沙,由阿斯利康公司研发,是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC的抗肿瘤靶向药物。
那泰瑞沙效果好吗?
在一期临床实验中,60名EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了泰瑞沙一线治疗。该试验数据显示,泰瑞沙客观缓解率为 77%,无进展生存期为 19.3 个月,其中 55% 的患者在 18 个月中没有进展。
在三期临床实验中,411 位 EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者使用泰瑞沙进行治疗。该实验最终的研究汇总结果显示,泰瑞沙的中位无进展生存期为 11 个月,客观缓解率为 66%,中位缓解持续时间为12.5 个月。
也有一项开放性、两阶段I期研究,旨在评估泰瑞沙在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性,共入组31位中国患者。初步结果显示泰瑞沙对中国人的药代和全球一致,推荐80mg每日一次给药,显示出了非常好的临床疗效与耐药性。
同时,也有数据显示,泰瑞沙较现有治疗相比有明显的治疗优势。经泰瑞沙治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,泰瑞沙毒副作用小很多。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065