




色瑞替尼(spexib)是美国FDA批准的第二个ALK抑制剂,属于二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的抗癌药,色瑞替尼适用于ALK阳性的转移NSCLC患者的治疗,特别是对应用克唑替尼后进展或不能耐受的患者有着主要的作用。另外有研究表明,色瑞替尼(spexib)对于出现脑转移的非小细胞肺癌患者也有不错的效果。
非小细胞肺癌(NSCLC)患者在治疗过程中约一半会出现脑转移,其中包括极为“凶险”的脑膜转移,未经治疗的NSCLC脑膜转移患者生存期仅为4~6周,脑转移已成为目前肺癌诊疗的难点。目前,在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的ASCEND-7研究结果。
ASCEND-7研究设计上的第二个特点是将脑膜转移NSCLC患者单独分组,以便评估色瑞替尼(spexib)对经治ALK+NSCLC脑膜转移患者的疗效和安全性。既往临床研究纳入的脑转移/脑膜转移NSCLC患者大多为无症状患者,而ASCEND-7研究纳入的研究对象包括了有症状患者,这说明ASCEND-7研究在设计上尝试做出突破,旨在有症状的脑转移/脑膜转移NSCLC患者中,进一步证实二代ALK抑制剂色瑞替尼(SPEXIB)的疗效和安全性。
ASCEND-7研究结果显示,色瑞替尼(spexib)为NSCLC脑转移治疗带来喜讯:色瑞替尼(spexib)用于有症状或进展期的脑转移/脑膜转移ALK+NSCLC患者取得了令人惊喜的疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225