




凡德他尼(Zactima)被人称为“第二个易瑞沙”,易瑞沙在肺癌的治疗领域是最具代表性的,能够把凡德他尼(Zactima)放到跟易瑞沙一个层次,说明了凡德他尼(Zactima)治疗的效果和作用,开启了肺癌治疗的新篇章。那么,凡德他尼(Zactima)治疗肺癌疗效如何?
目前我国正在进行凡德他尼(Zactima)治疗NSCLC的凡德他尼(Zactima)临床试验。003号研究比较了凡德他尼(Zactima) 300 mg/d和吉非替尼250 mg/d对一线或二线化疗失败的168例晚期NSCLC病人的疗效,凡德他尼(Zactima)与吉非替尼相比,凡德他尼(Zactima)明显地增加了有效率和延长了疾病无进展生存时间,分别为8%和1%,11.9周和8.1周,(P=0.011)。在凡德他尼(Zactima)临床试验中如果病人病情进展或不能耐受毒性,允许其改变凡德他尼(Zactima)治疗方案。凡德他尼(Zactima)试验结果表明,用吉非替尼代替凡德他尼(Zactima)的病人疾病控制率为14%,而用凡德他尼(Zactima)代替吉非替尼的病人疾病控制率达到32%,预计中位总生存期由凡德他尼(Zactima)→吉非替尼为6.1个月,而由吉非替尼→凡德他尼(Zactima)为7.4个月。0007号凡德他尼(Zactima)研究正在进行中,目的是评价凡德他尼(Zactima)联合紫杉醇(200 mg/m2)+卡铂(AUC=6)一线治疗ⅢB-IV期NSCLC的疗效。初步凡德他尼(Zactima)试验结果显示,凡德他尼(Zactima)可同时联合传统的化疗药物治疗NSCLC,没有明显增加3~4度的不良反应。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405