




venclyxto商品名为维奈托克,通用名为Venetoclax(VEN),异名维奈托斯、维尼托克,代号GDC-0199、ABT-199、GDC0199、RG7601,英文缩称VEN。由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发。
venclyxto研究者报告了一项前瞻性的Ib/II期临床试验结果。受试者的中位年龄为74岁,其中继发性急性髓性白血病(AML)患者占比49%,71%的患者接受去甲基化药物(HMAs)治疗,32%的患者具有细胞遗传学不良风险。
venclyxto维奈托克研究中常见的≥3级的副作用为发热性中性粒细胞减少(42%)、血小板减少(38%)以及白细胞减少(34%)。
最常见的非血液学副作用为恶心(70%)、腹泻(49%)、低钾血症(48%)和疲劳(43%)。
用venclyxto维奈托克治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子。
用venclyxto维奈托克治疗前,期间或后不要给予减毒活疫苗直至B-细胞发生恢复。尚未研究venclyxto维奈托克治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。
venclyxto维奈托克贮存在或低于86°F(30°C)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573