AZD9291治疗肺癌的效果如何呢？

AZD9291奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），奥希替尼目前已经在全球超过70个国家和地区获批用于EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者的一线治疗，包括美国、日本和欧盟。在全球80多个国家或地区获批用于EGFR-T790M突变阳性的晚期NSCLC患者的二线治疗，包括美国、日本、中国和欧盟。

那AZD9291奥希替尼治疗肺癌的效果如何呢？

阿斯利康在2016年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布了一项关于使用AZD9291奥希替尼作为非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线及二线治疗的I期临床研究的扩展随访更新数据。最新公布的数据进一步证实了AZD9291奥希替尼此前在AURA项目中已观察到的疗效和安全性。

在AURA I期试验中，60例（汇总80mg剂量组和160mg剂量组）表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了AZD9291奥希替尼一线治疗。该试验数据显示，客观缓解率（ORR，一项衡量肿瘤收缩程度的评价指标）为77%（95%置信区间（CI）：64%至87%），无进展生存期（PFS）为19.3个月，其中55%的患者在18个月中没有进展（95% CI： 41%至67%）。至数据统计截止时，中位缓解持续时间（DoR）不可计算（NC）（95% CI： 12.5个月至不可计算），其中53%的患者在18个月中持续得到缓解（95% CI： 36%至67%）。60例一线患者中，5例患者在诊断时肿瘤即有T790M突变（亦被称做"原发突变患者"），这5例患者都显示了持续缓解。AZD9291奥希替尼最常见的不良事件为皮疹（全级别发生率为78%；3级及以上发生率为2%），腹泻（全级别为73%；3级及以上为3%），皮肤干燥（全级别为58%；3级及以上为0%），以及甲沟炎（全级别为50%；3级及以上为3%）。所有3级及以上各类别不良事件都在使用160毫克剂量时发生。