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瑞格非尼的使用说明

郭药师
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2025-01-21 11:53:19
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瑞格非尼(商品名Stivarga)是一种小分子多激酶抑制剂,其分子结构类似于索拉非尼,区别仅在于中间苯环上的氟原子。它是拜耳公司研制的新型分子靶向药物。

瑞格非尼的适应症: (1).晚期转移的结直肠癌患者:瑞格非尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。(2).胃肠道间质瘤的患者:瑞格非尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。 (3).肝细胞癌患者:瑞格非尼还可以用于曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者。

瑞格非尼服用剂量和方法:1.在服用上推荐剂量:为 160mg(4 片,每片含 40mg 瑞格非尼),每日一次,于每一疗程的前 21 天口服,28 天为一疗程。2.瑞格非尼片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量 30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用Regonix后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。3.瑞格非尼治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。另外对于瑞格非尼剂量调整及特殊使用说明:基于个人的安全性及耐受性考虑,可能需要中断给药或降低剂量。应采用每次40mg(一片)的剂量调整。建议每日最低剂量为80mg。每日最高剂量为160mg。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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