奥希替尼治疗肺癌疗效怎样呢？

奥希替尼，由阿斯利康公司研发，是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI。2015年11月，泰瑞沙已通过美国FDA的加速批准，获准用于经过FDA批准试剂盒检测，经EGFR-TKI治疗后，病情发生进展的转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者。2016年2月，欧洲药品管理局（EMA）对奥希替尼授予有条件上市许可，用于所有局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌成年患者，无论该患者是否曾经使用过EGFR-TKI治疗。

此外，2016年6月，奥希替尼在日本获批，用于经EGFR-TKI治疗后耐药的EGFR T790M突变阳性、无法手术或复发性非小细胞肺癌患者。在中国，近半数的肺癌患者被认为存在EGFR突变，目前，奥希替尼已被中国国家食品药品监督管理总局列入加速审批审评名单。

那奥希替尼治疗肺癌疗效怎么样？

AURA3 III期研究试验有419名经EGFR-TKI治疗后病情进展的局部晚期或转移性NSCLC患者，其中亚洲患者约占65.4%。数据显示：（奥希替尼9291与培美曲塞联合铂类的化疗方案相比）。①接受9291（奥希替尼9291）治疗的患者中位PFS显著延长5.7个月（10.1m vs 4.4m），ORR明显改善（71% vs 31%）；②在144例发生脑转移的患者中，奥希替尼9291较化疗组能够显著延长中位PFS（8.5m vs 4.2m）；③奥希替尼9291组的患者发生3级及以上不良事件的比例更低（23% vs 47%）。

研究结果：在一线EGFR-TKI治疗进展后T790M突变阳性的晚期NSCLC中，奥斯替尼9291相对培美曲塞铂类化疗显示出非常好的临床疗效，明显降低疾病进展风险，且安全耐受。此外奥希替尼9291可穿透血脑屏障，有效抑制脑部肿瘤，所以肺癌脑转移患者（有基因突变）建议积极使用奥希替尼9291。