达拉非尼可治疗什么病症呢？

2019年1月，诺华药业正式提出达拉非尼与曲美替尼的上市申请，国家药监部门也对此比较重视，将达拉非尼和曲美替尼的上市申请加入优先审评名单。

2019年度，国家CDE放入到优先审评审批通道的品种，近100个，其中化学药品种数量明显多于生物药，创新及进口品种占比近50%，且纳入品种大都为报产状态，涵盖许多肿瘤、罕见病领域的大品种，受关注度相对较高。优先审批是什么意思呢？2013年2月，原CFDA（现NMPA）颁布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》，提出要加快创新药物、儿童用药审评，对临床急需、市场短缺的仿制药优先审评，这是第一次在发文中提出优先审评。2015年11月，原CFDA发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，其中明确提出要制定和发布优先审评审批的有关政策，鼓励市场短缺和创新药品的研发和生产，将优先审评制度建设提上日程。

2019年12月19日，经过优先审评，国家药品监督管理局宣布，诺华肿瘤的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。而这也是目前达拉非尼最常见的用法。该药物组合2014年通过FDA批准治疗黑色素瘤，这是最早通过审批的记录，而后又在欧盟、印度、中国香港等国家和地区顺利获批。相信此次达拉非尼与曲美替尼的药物组合在国内的获批，会为治疗黑色素瘤提供崭新的更加可靠的治疗方式。