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达拉非尼(Dabrafenib)

全部名称

     达拉非尼、泰菲乐、Tafinlar、Dabrafenib、甲磺酸达拉非尼胶囊

适应人群

     适用于经检测证实存在BRAF V600E或V600K突变的特定癌症患者,包括不可切除或转移性黑色素瘤患者...[ 详情 ]

  • 规格: 75mg*120粒/盒
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

达拉非尼的用药指南

达拉非尼(Dabrafenib)的用法用量需根据患者人群、剂型以及具体病症等因素综合确定,且在给药过程中用药要求,同时针对不良反应需进行相应的剂量调整。

1.患者选择

黑色素瘤:单药使用前需确认BRAF V600E突变;与曲美替尼联合使用前需确认BRAFV600E或V600K突变。

非小细胞肺癌:与曲美替尼联合使用前需确认BRAF V600E突变,相关检测方法信息同上。

未分化甲状腺癌:与曲美替尼联合使用前需确认BRAF V600E突变,目前无FDA批准的检测方法。

实体瘤:与曲美替尼联合使用前需确认BRAF V600E突变,除黑色素瘤和NSCLC外,无FDA批准的检测方法。

低级别胶质瘤:与曲美替尼联合使用前需确认BRAF V600E突变,目前无FDA批准的检测方法。

2.推荐剂量

达拉非尼胶囊(成人患者)

推荐剂量为150mg,口服,每日两次。

达拉非尼胶囊(儿科患者)

仅适用于体重至少26kg的儿科患者,基于体重确定剂量。体重26至37kg的患者,75mg口服,每日两次;体重38至50kg的患者,100mg口服,每日两次;体重51kg及以上的患者,150mg口服,每日两次。体重低于26kg的患者尚未确定推荐剂量。

达拉非尼口服混悬片

推荐剂量基于体重。体重8至9kg的患者,20mg每日两次;体重10至13kg的患者,30mg每日两次;体重14至17kg的患者,40mg每日两次;体重18至21kg的患者,50mg每日两次;体重22至25kg的患者,60mg每日两次;体重26至29kg的患者,70mg每日两次;体重30至33kg的患者,80mg每日两次;体重34至37kg的患者,90mg每日两次;体重38至41kg的患者,100mg每日两次;体重42至45kg的患者,110mg每日两次;体重46至50kg的患者,130mg每日两次;体重≥51kg的患者,150mg每日两次。

治疗持续时间

不可切除或转移性黑色素瘤、实体瘤、转移性NSCLC或局部晚期或转移性未分化甲状腺癌患者,治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

黑色素瘤辅助治疗场景中,推荐治疗持续至疾病复发或出现不可接受的毒性,最长1年。

儿科低级别胶质瘤患者,治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。关于曲美替尼的推荐剂量信息,请参考曲美替尼的处方信息。

3.给药方式

每日在相同时间服用达拉非尼,间隔约12小时。

至少在餐前1小时或餐后2小时服用达拉非尼。

如果错过一剂达拉非尼,且距离下一剂不足6小时,则不补服错过的剂量,按计划服用下一剂。

如果服用达拉非尼后发生呕吐,无需补服,按计划服用下一剂。

由于内容较多,完整信息建议您阅读达拉非尼药品说明书。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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