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达拉非尼(Dabrafenib)

全部名称

     达拉非尼、泰菲乐、Tafinlar、Dabrafenib、甲磺酸达拉非尼胶囊

适应人群

     适用于经检测证实存在BRAF V600E或V600K突变的特定癌症患者,包括不可切除或转移性黑色素瘤患者...[ 详情 ]

  • 规格: 75mg*120粒/盒
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

达拉非尼的注意事项

达拉非尼(Dabrafenib)在临床使用过程中,可能引发多种需要密切关注的风险。在用药过程中应注意监测。

新发恶性肿瘤

治疗前、中及停药后需监测,非皮肤RAS突变阳性恶性肿瘤需永久停药。

BRAF野生型肿瘤的肿瘤促进作用

使用前需确认BRAF V600E或V600K突变状态。

出血

与曲美替尼联用时需监测出血体征,严重出血需调整剂量或停药。

心肌病

联用曲美替尼前、治疗1个月后及每2-3个月需评估LVEF,异常时暂停治疗,恢复后以原剂量继续。

葡萄膜炎

出现视觉异常需眼科评估,严重时暂停治疗,根据改善情况调整剂量或停药。

严重发热反应

与曲美替尼联用时发热风险增加,需监测并根据情况调整剂量或停药,必要时使用退热药或激素。

严重皮肤毒性

监测皮肤反应,严重时暂停或永久停药。

高血糖

监测糖尿病或高血糖患者的血糖,必要时调整降糖药。

G6PD缺乏症

密切监测溶血性贫血。

噬血细胞综合征(HLH)

疑似时暂停治疗,确诊后永久停药。

胚胎-胎儿毒性

告知生殖潜力女性风险,建议使用非激素类避孕。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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