




1、严重副作用:
1)新的原发性恶性肿瘤
2)BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进
3)出血
4)心肌病
5)葡萄膜炎
6)严重发热反应
7)严重皮肤毒性
8)高血糖
9)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏
10)噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
2、单独服用时,最常见的副作用:皮肤外层增厚、疣、头痛、脱发、发烧、关节疼痛、手脚发红、肿胀、脱皮或压痛。
3、对于已扩散到身体其他部位或不能通过手术切除的黑色素瘤患者,达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼一起服用时,最常见的副作用包括:发烧、皮疹、头痛、寒颤、关节疼痛、咳嗽。
4、当与曲美替尼联合用药以帮助防止手术切除肿瘤后黑色素瘤复发时,达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)最常见的副作用包括:发烧、疲劳、恶心、头痛、皮疹、寒颤、腹泻、呕吐、关节疼痛、肌肉疼痛。
5、在非小细胞肺癌患者中,达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼一起服用时最常见的副作用包括:发烧、皮疹、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、面部、手臂和腿部的肿胀、寒颤、流血、咳嗽、气促。
6、在患有无法通过手术切除或已扩散至身体其他部位的实体瘤的成人患者中,达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药时最常见的副作用包括:发烧、疲劳、恶心、皮疹、头痛、寒颤、流血、咳嗽、呕吐、便秘、腹泻、肌肉和关节疼痛、手臂和腿部的肿胀。
7、1岁及以上患有无法通过手术切除的实体瘤或已扩散至身体其他部位的儿童,在服用或与曲美替尼一起服用达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)时,其最常见的副作用包括:发烧、皮疹、呕吐、疲劳、皮肤干燥、咳嗽、腹泻、痤疮、头痛、胃区(腹部)疼痛、恶心、流血、便秘、手指甲或脚趾甲周围的皮肤感染。
8、在1岁及以上的低级别胶质瘤儿童中,达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼一起服用或给药时最常见的副作用包括:发烧、皮疹、头痛、呕吐、肌肉和骨骼疼痛、疲劳、皮肤干燥、腹泻、恶心、流血、胃区(腹部)疼痛、痤疮。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514