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非布索坦上市没?

郭药师
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2025-01-19 22:04:34
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痛风患者,应该没有人不知道非布索坦(feburic),音译为非布索坦,那么,非布索坦上市没?

非布索坦已经上市了!

2008年10月被欧洲EMEA批准上市,商品名为“Adenuric”。

2009年2月美国FDA批准上市,商品名为“ULORIC”。

2012年美国风湿病学会痛风指南中非布索坦被推荐为高尿酸血症、痛风患者药物治疗的A级推荐,也就是一线用药选择。

2013年6月中国国家食品药品监督管理局批准非布索坦在中国上市。 

非布索坦能有效降低高尿酸血症患者血中尿酸的含量至低于6.0mg/dL的推荐含量,而且患轻度至中度肾功能损伤的患者在未调整剂量的情况下,耐受性良好。据估计,日本患高尿酸血症的人数在1600万左右。

帝人制药早在1991年发现非布索坦,该药是第一个非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂,其化学结构不同于别嘌呤醇,别嘌呤醇作为高尿酸血症的标准治疗已使用超过40年。

另外,有的人认为非布索坦就是治疗痛风的有效药物,其实痛风的一组代谢疾病,非布索坦只是降低血尿酸,预防痛风的发作而已,而原来医生推荐的药物别嘌醇有约1.5%的过敏风险,严重的可能发生致死性过敏,也有1.2%的肝损害发生。非布索坦这两个方面的优点明显好于别嘌呤醇,人们对非布索坦取代别嘌呤醇寄予厚望。但患者应在医生指导下使用,因为非布索坦存在肝损害和心血管病的危险因素。

目前,非布索坦成为专业的风湿免疫科大夫的首选,也成为患者心目当真的“神药”。

参考资料: 日本药监局更新于2023年1月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949003F4022_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja

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