瑞戈非尼的治疗效果好吗？

瑞戈非尼在欧洲和美国已经被批准用于mCRC的治疗。有关瑞戈非尼在亚太区的研究——CONCUR研究被启动。CONCUR研究纳入以中国为主的患者，同时纳入韩国、台湾等地的患者。虽然该研究属于小样本研究,但即便如此，研究结果也达到了统计学阳性，明显地改善了患者的生存期及无进展生存期,所取得的数据较西方患者更加显著;这也是第2个证明瑞戈非尼单药治疗能改善转移性结直肠癌患者人群生存期的随机III期研究。

在CONCUR研究中,相比于安慰剂组，瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长，意味着死亡风险随之降低：瑞戈非尼组的中位总生存期为8.8个月，而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。此外，瑞戈非尼同安慰剂相比,能显著延长患者的无进展生存期，意味着疾病进展或死亡风险的降低：瑞戈非尼组的中位无进展生存期为3.2个月,而安慰剂组为1.7个月。瑞戈非尼组的疾病控制率(DCR)高于安慰剂组(52%和7%)。这项研究结果确立了瑞戈非尼在亚太区患者中,特别是中国患者中具有较好的疗效。

随后在亚洲地区开展的CONCUR研究则展示了瑞戈非尼在亚洲人群的更好疗效。结果显示，瑞戈非尼显著延长晚期结直肠癌患者的中位OS至8.9个月；而在既往未接受靶向治疗亚组，瑞戈非尼治疗的OS长达9.7个月，且亚洲人群对瑞戈非尼的耐受性与欧美人群一致。基于CORRECT研究和CONCUR研究的获益证据。2017年3月24日国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准瑞戈非尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。