奥希替尼的治疗效果怎样呢？

奥希替尼，商品名泰瑞沙，即业内大名鼎鼎的AZD9291，由阿斯利康研发，2015年11月获FDA批准上市，次年2月获EMA批准上市，继而又获PMDA批准上市；该药获我国批准上市的时间为2017年3月，成为了当时进入国内最快的进口抗癌新药。

国内获批适应症为“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗中时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗”二线。

那奥希替尼的治疗效果怎样呢？

阿斯利康在2016年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布了一项关于使用奥希替尼作为非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线及二线治疗的I期临床研究的扩展随访更新数据。最新公布的数据进一步证实了泰瑞沙此前在AURA项目中已观察到的疗效和安全性。

在AURA I期试验中，60例（汇总80mg剂量组和160mg剂量组）表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了奥希替尼一线治疗。该试验数据显示，客观缓解率（ORR，一项衡量肿瘤收缩程度的评价指标）为77%（95%置信区间（CI）：64%至87%），无进展生存期（PFS）为19.3个月，其中55%的患者在18个月中没有进展（95% CI： 41%至67%）。至数据统计截止时，中位缓解持续时间（DoR）不可计算（NC）（95% CI： 12.5个月至不可计算），其中53%的患者在18个月中持续得到缓解（95% CI： 36%至67%）。60例一线患者中，5例患者在诊断时肿瘤即有T790M突变（亦被称做"原发突变患者"），这5例患者都显示了持续缓解。最常见的不良事件为皮疹（全级别发生率为78%；3级及以上发生率为2%），腹泻（全级别为73%；3级及以上为3%），皮肤干燥（全级别为58%；3级及以上为0%），以及甲沟炎（全级别为50%；3级及以上为3%）。所有3级及以上各类别不良事件都在使用160毫克剂量时发生。总体来说奥希替尼的治疗效果是非常不错的。