




吡非尼酮由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发,首先于2008年10月16日获PMDA批准上市,之后于2011年2月28日获EMA批准上市,后又于2014年10月15日获FDA批准上市,由盐野义在日本上市销售,商品名为Pirespa;由Intermune在美国和欧洲上市销售,商品名为Esbriet。
吡非尼酮用量是多少呢?
初始用量为每次200mg,每日3次,在两周的时间内,通过每次增加200mg剂量,最后将本品用量维持在每次600mg(每日1800mg)。患者使用吡非尼酮胶囊,按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用本品时,吡非尼酮在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。
漏服吡非尼酮需在随后补服,但须保证每次服药的间隔超过3小时且不能一次服用多次剂量的吡非尼酮。
对吡非尼酮有任何成分过敏的患者禁用;中毒肝病患者禁用;妊娠及哺乳期患者禁用;有严重肾功能障碍或需要透析患者禁用;需要服用氟伏沙明者(一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物)。
临床试验表明吡非尼酮在大部分 IPF 患者中可以延缓疾病进展,该研究从 FVC 下降速度及白细胞端粒长度(LTL)两个角度给出了答案。该研究共纳入了 26 例已进行为期一年随访的 IPF 患者,并根据其 FVC 下降速度分为缓慢进展型(FVC 年下降率 ≤ 10%,n = 9)和快速进展型(FVC 年下降率 > 10%,n = 17)两组。同时选择了 41 例健康者作为对照,并测定了所有纳入对象的外周血 LTL 基因水平。参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077