




奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。2015年11月,经FDA批准上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC。
奥希替尼治疗非小细胞肺癌效果如何?
在一项名为AURAⅡ期研究中,研究纳入411位EGFR T790M突变阳性的经治非小细胞肺癌患者使用奥希替尼80毫克进行治疗。
该研究结果显示,中位无进展生存期为11个月(95%CI:9.6至12.4个月),客观缓解率为66%(95%CI:61%至71%),中位缓解持续时间为12.5个月(95%CI:11.1个月至不可计算)。
最常见的不良事件为皮疹、腹泻、皮肤干燥、甲沟炎等,不良反应发生率较低,且症状轻微。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065