




第三代的ALK抑制剂——劳拉替尼上市了吗?
劳拉替尼已经上市了,在2018年就已经通过了美国FDA的审批,正式上市!
另外,对于ALK基因重排的患者,目前有上市的药物可以选择,包括一代的克唑替尼;二代的塞瑞替尼和阿来替尼;我国自主研发的、即将上市的恩莎替尼(贝美纳),还有第三代的劳拉替尼(在我国未上市),如果对于ALK基因重排患者选择针对性的靶向治疗,能够获得长期生存。目前在治疗的理念中,如果是不能手术的晚期的非小细胞肺癌、有ALK基因重排的患者,我们可以选择合适的药物进行针对性的治疗。
目前来讲,应该是在一代药物治疗后疾病发生进展的情况下选择第二代的ALK抑制剂,贝达公司自主研发的恩莎替尼(贝美纳)是第二代的ALK抑制剂,目前已经完成了II期的临床实验,也已经获得优先审批。从临床研究数据看来,恩莎替尼用于一代ALK抑制剂耐药后的患者有着较好的疗效与安全性。如果其正式获得国家批准上市后,给临床医生提供了更多的选择。期待贝美纳进行更多的临床实验,取得更好的实验数据做支撑,能够惠及更多的ALK基因重排的患者,使他们获益。
我们亲切地称ALK基因融合为肺癌的钻石突变。已经有4种针对ALK基因融合的靶向药获批上市,包括克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼和Brigatinib,分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗,效果都很好。
不过,好药不怕多,ALK+的肺癌患者又迎来了第三代代的ALK抑制剂——Lorlatinib,中文名劳拉替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868