奥希替尼（9291）注意事项

奥希替尼作为阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，目前是全球唯一一个，也是中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。

奥希替尼（9291）注意事项有哪些？

1、间质性肺病/肺炎 ：可能发生严重或致命的间质性肺病或肺炎。 暂时中断治疗并及时评估患者是否出现提示间质性肺病的呼吸道表现;如果确诊，则永久停止。

2、延长QT间期 ：报告了QT c-interval延长。似乎以浓度依赖的方式发生。 定期监测先天性长QT综合征，充血性心力衰竭或电解质异常患者的ECG和血清电解质，以及接受已知延长QT间期的伴随药物的患者。 如果发生QT间期延长，则可能需要减少剂量，暂时中断或永久性中断治疗。报道了心肌病（例如，伴有危及生命的心律失常的体征和/或症状，则永久停止。

3、心肌病 心力衰竭，CHF，肺水肿，射血分数降低）：在开始治疗之前评估具有心脏危险因素的患者的心脏功能（包括LVEF），并且此后定期评估。在治疗期间发生心脏并发症的任何患者中评估LVEF。 对于出现症状性CHF或无症状LV功能障碍但在4周内无法消退的患者，应永久停药。

4、角膜炎 ：据报道，角膜炎。如果出现暗示角膜炎的表现（例如，眼睛发炎，流泪，光敏，视力模糊，眼睛疼痛，红眼），请立即将患者转诊给眼科医生进行评估。

5、胎儿/新生儿发病率和死亡率：奥希替尼可能会造成胎儿伤害。在动物中证实了胚胎毒性（例如，植入后丢失和早期胚胎死亡，胎儿体重减轻）。治疗期间避免怀孕。有生育能力的妇女应在治疗期间使用有效的避孕方法，并在停药后使用6周。具有生育潜力的女性伴侣的男性应在治疗期间和停药后4个月内使用有效的避孕方法。