




帕纳替尼的使用说明,生产厂家名美国阿瑞雅德制药公司。帕纳替尼 ICLUSIG (Ponatinib)是一种激酶抑制剂,适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。帕纳替尼剂量45 mg有或无食物口服每天1次,帕纳替尼剂型和规格15 mg和45 mg 。
帕纳替尼注意事项:时刻注意充血性心衰、高血压、胰腺炎、出血、心律失常、患者身体的各项数据。肿瘤溶解综合症:开始用帕纳替尼治疗前确保水化和纠正高尿酸水平.伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。孕妇和母乳期:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险,孕妇生下来的孩子可能会有遗传性白血病。
帕纳替尼严重不良反应
1、使用帕纳替尼治疗的患者中,无论有无心血管危险因素、包括50岁以下的患者,至少有35%出现动脉闭塞,包括致命性心肌梗死、中风、大脑动脉血管狭窄、严重的外周血管疾病。有和没有心血管危险因素的患者,包括50岁以下的患者,都经历过这些事件。若是发生动脉闭塞,立即中断或停止用药,在充分分析风险获益比的情况下、酌情考虑重新使用。
2、使用帕纳替尼治疗的患者中,有6%发生静脉血栓栓塞。随时监测血栓栓塞的症状,考虑对发生严重静脉血栓栓塞的患者进行剂量调整或停用。
3、使用帕纳替尼治疗的患者中,有9%发生心力衰竭、包括死亡。随时监测心脏功能,新出现的或恶化的心力衰竭时、应中断或停止使用。
4、帕纳替尼可能导致肝毒性、肝功能衰竭甚至死亡。随时监测肝功能,若有肝毒性异常则中断使用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469