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非布司他获批适应症

郭药师
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2025-01-19 20:54:34
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2008年10月,非布司他被欧洲EMEA批准上市,商品名为“Adenuric”。

2009年2月,非布司他被美国FDA批准上市,商品名为“ULORIC”。

2013年6月,非布司他被中国国家食品药品监督管理局批准在中国上市。

非布司他获批适应症是什么?

非布司他为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗,不推荐非布司他用于治疗无症状性高尿酸血症的患者。

另外,患者服用非布司他需要了解药物之间的相互作用:

1、氢氯噻嗪:无需剂量调整

噻嗪类利尿药(氢氯噻嗪、吲哚帕胺)可升高血尿酸浓度。高血压合并高尿酸血症的患者,尽量避免服用噻嗪类利尿药。

2、硫唑嘌呤或巯嘌呤:禁止联用

非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。非布司他可能会提高硫唑嘌呤或巯嘌呤在血浆中的浓度,从而导致中毒。

3、茶碱:监测茶碱的血药浓度

非布司他可升高茶碱的血药浓度。非布司他对黄嘌呤氧化酶的抑制作用,可导致经尿排泄的1-甲基黄嘌呤(茶碱的一种主要代谢物)含量增大约400倍。

4、他汀类药物:注意肌肉毒性

有3例患者常年服用他汀类降血脂药物(瑞舒伐他汀、阿托伐他汀和辛伐他汀各1例),在加用非布司他后出现横纹肌溶解症状,痊愈后再次服用他汀类药物均未复发。

特别提醒:非布司他属于抑制尿酸合成药,虽然不会增加尿液中尿酸浓度,但会增加尿液中次黄嘌呤和黄嘌呤浓度。为了预防黄嘌呤结石的形成,在服用别嘌醇和非布司期间,均应增加饮水量,必要时碱化尿液。

参考资料: 日本药监局更新于2023年1月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949003F4022_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja

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