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恩瑞格的注意事项有什么?

郭药师
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2025-01-21 14:26:20
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恩瑞格(Deferasirox)是一种口服铁螯合剂,2005年被FDA批准用于治疗输血导致的慢性铁过量(Chronic Iron Overload),原研是诺华制药。2013年1月FDA批准扩大适应症,治疗非输血依赖性地中海贫血(Non-Transfusion Dependent Thalassemia Syndromes,NTDT)导致的慢性铁过量,Exjade成为首个治疗该适应症的药物。NTDT是一种温和的地中海贫血,不需要频繁输血,但患者即便不输血,也会蓄积过量的铁而损害多种组织器官。目前,在全世界有超过100个国家中已批准地拉罗司用于治疗2岁以上儿童输血性铁过载。国内仅有原研诺华制药的恩瑞格(Deferasirox)在2010年6月上市,国产仿制仅江苏奥赛康药业在申报。

那恩瑞格的注意事项有什么?

骨髓抑制:已经报道了血细胞减少症(包括粒细胞缺乏症,中性粒细胞减少症,血小板减少症和恶化的贫血)(一些致命的);患有先前存在的血液疾病的患者的风险可能增加;定期监测血液计数。发生血细胞减少症患者的中断治疗;一旦确定了血细胞减少的原因,可能会重新启动;如果血小板计数<50,000 / mm 3则禁用。

皮肤毒性:恩瑞格可能引起皮疹(与剂量有关);轻微到中度的皮疹可以解决而不会中断治疗;对于严重皮疹,打断并考虑以剂量递增和口服类固醇的较低剂量重新开始。严重的皮肤反应,包括史蒂文斯 - 约翰逊综合征,中毒性表皮坏死松解症和多形红斑也有报道;不能排除其他皮肤反应包括与嗜酸粒细胞增多和全身症状的药物反应的风险。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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