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多吉美抗肿瘤治疗之卵巢癌

郭药师
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2025-01-21 16:29:20
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多吉美(索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix)一种新型多靶点抗肿瘤药物,也是一种小分子多激酶抑制剂。体内外研究均表明,多吉美通过抑制抗肿瘤新生血管生成和细胞增殖作用,破坏肿瘤的微血管,最终抑制肿瘤的生长。  

2007年10月之后,欧盟EMEA.美国FDA.以及国内的SF-DA相继批准多吉美作为首个用于临床治疗肝细胞癌的分子靶向药物,从成为肝癌患者提供了一个有效的系统治疗选择。

卵巢癌患者对化疗相对敏感,但由于化疗的毒副作用,使化疗作用减弱,不能长期使用,这是多年来卵巢癌生存率不能明显提高的重要原因之一。而药物靶向治疗则无严重的血液及肝肾系统毒副作用,可以作为维持治疗及巩固治疗,或许可使卵巢癌患者得到长期生存。

Matei 等临床试验发现铂耐药复发性卵巢癌患者服用多吉美,59 例中 24% PFS 超过 6 个月,3. 4% 患者部分缓解,33. 9% 病情稳定,50. 8% 病情进展。较明显的毒副反应包括皮疹、手足综合征、代谢异常、胃肠道症状以及心、肺毒性。该研究结果表明,多吉美治疗卵巢癌有一定疗效,但毒副反应较大。

可见分子靶向药物治疗卵巢癌初步试验疗效并不理想。Liu 等临床研究发现,多吉美联合复方斑螫胶囊治疗卵巢癌有效率为 83. 3% ,稳定为 16. 7% ,无进展 0 例,索拉菲尼单药治疗卵巢癌有效率为 60. 0% ,稳定为 40. 0% ,无进展 0 例。两组总体疗效比较,差异具有统计学意义( P < 0. 05) 。

而不良反应有血红蛋白下降、白细胞下降、周围神经炎及脱发,未出现严重的肝肾功能障碍。结果表明,口服索拉菲尼联合复方斑螫胶囊治疗卵巢癌,效果好于单用索拉菲尼,安全性好,值得临床推广。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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