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Vorizol效果怎样呢?

郭药师
已帮助: 612人
2025-01-21 01:02:05
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Vorizol用于治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的严重侵袭性念珠菌病感染(包括克鲁斯念珠菌)以及由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染。Vorizol主要用于进行性、有致命危险的免疫损害的患者。今天咱们就来了解一下Vorizol效果怎样呢?

一项以两性霉素B继予氟康唑的序贯疗法为对照的开放、对照研究证实了Vorizol作为念珠菌血症初始治疗的有效性。该研究纳入370例证实为念珠菌血症的非中性粒细胞减少患者(年龄12岁以上),其中248例接受Vorizol治疗。9例Vorizol组和5例两性霉素B继予氟康唑序贯组的患者,同时还存在经真菌学证实的深部组织感染。该研究排除了肾功能衰竭的患者。两组中位治疗时间均为15天。主要分析中,“治疗有效”由对给药方案处于盲态的数据审核委员会(DRC)进行评价,“治疗有效”定义为:治疗结束后(EOT)12周时,所有感染症状和体征缓解/改善,同时念珠菌从血液里和感染的深部组织清除。EOT后12周没有接受评价的患者视为治疗失败。该分析示两治疗组均有41%的患者治疗有效。次要分析采用最近一个可评价时间点(即:EOT,或EOT后2,6,或12周)的DRC评价结果,Vorizol与两性霉素B继予氟康唑序贯治疗的成功率分别为65%和71%。由此可见Vorizol对抗真菌感染的治疗效果还是很好的。

一项临床试验探讨比较Vorizol和氟康唑在早期经验性抗真菌治疗的疗效和安全性。试验方法:对应用Vorizol和氟康唑 早期治疗具有真菌感染高危因素的恶性肿瘤患者及血液病患者 50 例进行分析。选取拟诊的严重肺部真菌感染患者50 机均分为两组。给予注射用Vorizol(美国辉瑞制药公司)6mg/kg,每12h 次,第2d改为静脉注射4mg/kg, 每12h 次,疗程共21d。氟康唑组,静脉注射氟康唑注射液(美国辉瑞制药公司)400mg/次,1 次/d,疗程共21d。两组患者均接受治疗首日直至热退(持续3d 以上)为止或达到 21d 的总疗程。观察两组患者的疗效和不良反应。结果显示,Vorizol组及氟康唑组在总有效率方面:分别为88.0%64%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);在真菌清除率方面:分 别为76.0%48%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组平均退热时间、存活率比较,两组比较差异差异无统计学意 义(P>0.05)。不良反应发生率差异均无显著性(P> 0.05)。

以上就是Vorizol效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

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