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Vorizol治疗真菌感染效果如何呢?

郭药师
已帮助: 495人
2025-01-20 17:46:57
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Vorizol临床上用于治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的严重侵袭性念珠菌病感染(包括克鲁斯念珠菌)以及由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染。Vorizol主要用于进行性、有致命危险的免疫损害的患者。今天咱们就来了解一下Vorizol治疗真菌感染效果如何呢?

在一项开放、随机、多中心的研究中,比较了Vorizol和两性霉素B在277例免疫功能减退的急性侵袭性曲霉病患者中的疗效和生存受益,疗程为12周。在第1个24小时内,每12个小时静脉滴注6mg/kg负荷剂量的Vorizol。之后,每12个小时使用4mg/kg的维持剂量,持续至少7天。然后,转为口服剂型治疗,每12小时服用200mg。静脉滴注Vorizol的治疗时间中位数为10天(范围2~85天)。在静脉滴注Vorizol治疗后,口服Vorizol治疗时间的中位数是76天(范围2~232天)。 

治疗组和对照组的总有效率分别为53%和31%(基线时异常的症状体征以及影像学/支气管镜检查完全或部分恢复正常)。治疗组第84天生存率显著高于对照组。此外,Vorizol在死亡时间和因毒性停药的时间方面均有显著优势,并具有显著的临床意义和统计学意义。

一项临床试验探讨比较Vorizol和氟康唑在早期经验性抗真菌治疗的疗效和安全性。试验方法:对应用Vorizol和氟康唑 早期治疗具有真菌感染高危因素的恶性肿瘤患者及血液病患者 50 例进行分析。选取拟诊的严重肺部真菌感染患者50 机均分为两组。给予注射用Vorizol(美国辉瑞制药公司)6mg/kg,每12h 次,第2d改为静脉注射4mg/kg, 每12h 次,疗程共21d。氟康唑组,静脉注射氟康唑注射液(美国辉瑞制药公司)400mg/次,1 次/d,疗程共21d。两组患者均接受治疗首日直至热退(持续3d 以上)为止或达到 21d 的总疗程。观察两组患者的疗效和不良反应。 

结果显示,Vorizol组及氟康唑组在总有效率方面:分别为88.0%64%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);在真菌清除率方面:分 别为76.0%48%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组平均退热时间、存活率比较,两组比较差异差异无统计学意 义(P>0.05)。不良反应发生率差异均无显著性(P> 0.05)。

以上就是Vorizol效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

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