奥贝胆酸（Ocaliva）是什么时候上市呢？

奥贝胆酸（Ocaliva）于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，奥贝胆酸（Ocaliva）目前还未在国内上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。奥贝胆酸（Ocaliva）治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）患者的效果显著。

FLINTⅡ期研究结果显示，法尼醇X受体（FXR）激动剂奥贝胆酸（Ocaliva）改善了NASH的纤维化和组织学特征。本月18日，正在进行的REGENERATE Ⅲ期临床试验，评估了奥贝胆酸（Ocaliva）对经活检证实为NASH患者的肝脏组织学影响。研究方法：分期为F2-3的NASH合并肝纤维化患者(ITT)，同一组分期为F1合并代谢综合症的患者，被随机分为安慰剂组(PBO)、奥贝胆酸Obetix10mg组以及奥贝胆酸（Ocaliva）25mg组。研究结果：意向性治疗分配（ITT）：总计931例患者，其中PBO组311例、Ocaliva10mg组312例、奥贝胆酸（Ocaliva）25mg组308例，F2期患者占44%，F3期患者占56%。结论：使用奥贝胆酸（Ocaliva）（25mg）治疗改善了肝纤维化，脂肪性肝炎的主要组织学特征，以及肝脏的生化指标。

奥贝胆酸（Obetix）在美国的售价极高，5mg-30片/盒，售价$6529.580美元；10mg-30片/盒，售价$6529.580美元。美国生产的奥贝胆酸（Ocaliva）原研药价格较高，多数患者购买不起，很多患者转而寻找价格更便宜的仿制药。孟加拉碧康制药生产的奥贝胆酸（Ocaliva）的仿制药Obetix，已经获批上市，孟加拉版的奥贝胆酸（Obetix）获得政府监管机构批准上市，属于合法药物。医伴旅与孟加拉药厂合作，可以直接联系药厂帮助患者购买正品药。孟加拉版的奥贝胆酸（Ocaliva）价格较便宜，市场价格在2000左右。