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国内买的到奥贝胆酸?

郭药师
已帮助: 557人
2025-01-20 19:43:31
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奥贝胆酸是一种用于治疗胆汁淤积性肝病的药物,奥贝胆酸相关研究,该研究评估了59例患者使用两种不同剂量(10mg 和 50 mg)奥贝胆酸相比于安慰剂的疗效。研究时间为12 周,研究终点为碱性磷酸酶水平(ALP)。

奥贝胆酸于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,奥贝胆酸目前还未在国内上市,国内患者购买奥贝胆酸需要选择正规的海外医疗服务机构,避免购买的假药。医伴旅是一家海外医疗服务机构,医伴旅与国外的药厂合作,可以直接联系药厂帮助患者购买正品奥贝胆酸。

 

FLINTⅡ期研究结果显示,法尼醇X受体(FXR)激动剂奥贝胆酸Ocaliva改善了NASH的纤维化和组织学特征。本月18日,正在进行的REGENERATE Ⅲ期临床试验,评估了奥贝胆酸Ocaliva对经活检证实为NASH患者的肝脏组织学影响。研究方法:分期为F2-3的NASH合并肝纤维化患者(ITT),同一组分期为F1合并代谢综合症的患者,被随机分为安慰剂组(PBO)、奥贝胆酸Obetix10mg组以及Ocaliva 25mg组。研究结果:意向性治疗分配(ITT):总计931例患者,其中PBO组311例、奥贝胆酸Ocaliva10mg组312例、奥贝胆酸Ocaliva 25mg组308例,F2期患者占44%,F3期患者占56%。结论:使用奥贝胆酸Ocaliva(25mg)治疗改善了肝纤维化,脂肪性肝炎的主要组织学特征,以及肝脏的生化指标。

参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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