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艾思瑞的效果怎么样呢?

郭药师
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2025-01-20 06:24:11
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特发性肺纤维化(IPF)为一种预后不良的进行性疾病,至今仍无有效的治疗手段。吡非尼酮(艾思瑞)是治疗特发性肺纤维化的信息药物,属于口服的吡啶类药物,具有抗炎、抗氧化及抗纤维化的作用。艾思瑞好吗?效果怎么样呢?

新型的抗纤维化药物艾思瑞已被证明可减缓IPF患者的疾病恶化。研究者回顾性分析了96例接受艾思瑞治疗超过1个月的IPF患者临床资料。对艾思瑞开始治疗后3-6个月患者的疗效进行评价。疗效判定分为以下三种:病情改善(FVC增加≥5%);病情稳定(FVC变化<5%);病情恶化(FVC降低≥5%或由于疾病进展无法完成肺功能检测)。患者平均年龄为71.5岁,大部分患者为男性(80%)和吸烟者(74%)。19例患者(20%)进行了外科肺活检,根据2011年ATS/ERS指南对IPF进行诊断:典型IPF为92例(96%)、可能IPF为4例(4%)。

患者基线FVC平均基线值(±SD)和DLCO分别为65.0±17.5%和54.5±19.3%。34例患者接受长期氧疗。自艾思瑞开始治疗的观察时间为22个月,19例患者(20%)因为不良事件停药。对80例患者的疗效进行评估:改善(n=18,23%)、稳定(n=29,36%)和恶化(33例,41%)。从基线临床特征来看,病情改善/稳定患者与恶化患者之间无统计学差异。然而,病情恶化组患者的生存率明显低于改善/稳定组的。

研究发现,应用艾思瑞治疗在 9 例快速进展型患者中疗效明显,FVC% 的下降趋势较预计值明显延缓。而在 17 例缓慢进展型患者中 FVC% 的下降趋势跟预计值比没有明显差异。LTL 在特发性肺纤维化组较对照组明显缩短,但在 IPF 快速进展型和缓慢进展型两组之间并没有显著差异。研究表明,应用艾思瑞可延缓特发性肺纤维化快速进展型患者而非缓慢进展型患者的 FVC 下降速度。端粒长度并没有影响疾病进展。

参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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