伊马替尼治疗胃肠道间质瘤疗效好吗？

郭药师

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2025-01-21 15:29:31

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伊马替尼用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者，伊马替尼的推荐剂量为400毫克/日。在治疗后未能获得满意的反应，如果没有药物不良反应，剂量可考虑从400毫克/日增加到600毫克/日。

伊马替尼治疗胃肠道间质瘤疗效好吗？临床试验探讨甲磺酸伊马替尼治疗胃肠道间质瘤（GIST）的疗效和毒副反应。方法：2007年1月～2011年1月北京大学肿瘤医院收治的56例GIST患者，均给予400 mg/d甲磺酸伊马替尼治疗，并观察治疗的近期效果、生存分析[生存期（OS）、无进展生存期（PFS）及1、3年的生存率]和毒副反应。

结果显示，56例均可评价治疗效果,其中获完全缓解（CR）者6例（10.71%）,部分缓解（PR）者35例（62.50%），稳定（SD）者8例（14.29%），有效率（RR）为73.21%，疾病控制率（DCR）为87.50%；截至随访结束，PFS及OS均未达到,且1、3年的生存率分别为91.4%和84.5%；全组毒副反应多为Ⅰ～Ⅱ级，且其中发生率≥10%的从高至低依次为白细胞下降（94.64%）、食欲减退（92.86%）、皮肤黏膜水肿（89.29%）、乏力（87.50%）、腹泻（76.79%）、恶心呕吐（66.07%）、肌肉酸痛（57.14%）、皮疹（35.71%）、血小板下降（26.79%）、肝功能损害（21.43%）和血红蛋白下降（16.07%）;此外毒副反应Ⅲ级共有11例,未有Ⅳ级报道。

结论显示，甲磺酸伊马替尼治疗胃肠道间质瘤（GIST）患者，安全性较好。

参考资料： FDA说明书更新于2024年3月1日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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