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索拉非尼在国内是什么时候上市呢?

郭药师
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2025-01-21 16:35:43
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索拉非尼在国内是什么时候上市呢?

2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准索拉非尼正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 2017年,索拉非尼甲状腺癌适应症在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,索拉非尼是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)。目前索拉非尼已经在全国多个国家获批上市。

索拉非尼的副作用

腹泻:使用索拉非尼出现腹泻通常见于脾胃较虚弱的病人引起的肠预激综合症,轻则大便次数增多1-2次,此情况无需特殊处理,随机体对药物适应后自然恢复正常;重则7-8次甚至十数次,此时应作对症处理,可用易蒙停配合健脾益肾颗粒配合使用,如果还不缓解者,请咨询您的主治医生是否需要调整治疗方案。

口腔粘膜炎和或口腔溃疡:服用索拉非尼应每日保持口腔卫生,避免吃过硬和辛辣食品,同时用生理盐水作口腔消毒或用洗必泰或3%的生理盐水漱口。 

手足综合症:服用索拉非尼出现手足皮肤病,证明了病人的机体对药物有高度敏感性,通常其疗效较好,但同时也反应了病人的免疫力较差;处理的方法是:在增强免疫的同时,局部可用硫酸镁开水外泡,或用芦荟湿膏或尿素软膏局部外揸,同时保持局部清洁,预防感染,如果此反应呈进行性加重而影响病人的生活质量,请咨询您的主治医生看是否需要调整剂量来缓解反应。 

高血压:使用索拉非尼前6周应监测血压变化,如果(血压≥160/100mmHg)和或出现相应症状者,可作常规降压对症处理,如用降压药不能控制血压的,请咨询您的主治医生看是否需要调整治疗方案。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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