




多吉美(索拉非尼)是一种口服的多激酶抑制剂,可抑制肿瘤细胞的生长,从而达到延长患者的生存期和提高患者生活质量的目的。2005年12月获得美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。
临床数据显示,服用多吉美的病人中位总生计期为10.7个月,而安慰剂对照的中位总生计期是7.9个月。多吉美降低了肝癌患者31%的死亡率。对于不能手术的肾细胞癌患者:研究显示,肾癌晚期患者在服用多吉美后中位无疾病进展生存时间(PFS)为29-41周;肿瘤控制率高达75.1%-80%;中位PFS长达40-42周。对于局部复发或转移性、进展性、分化型的并且对放射性碘治疗无效的甲状腺癌患者。多吉美使患者疾病无进展的持续时间(无进展生存期)增加41%。至少有一半多吉美用药患者的无进展生存期增加10.8个月,相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加至少5.8个月。
多吉美副作用是什么?怎么处理呢?
手足综合症、皮疹、高血压、腹泻、疲劳等。在试验室中多吉美体现了良好的性,发生的不良事件大多轻微,且可以耐受。包括手痛、脚痛、脱皮、皮肤干燥、痤疮、毛囊炎等现象;针对这种情况,患者可以使用维生素B6泡脚,如果已经发炎,可用百多邦药膏;或是用把牛黄解毒片磨成粉,添加在尿素霜里涂抹。腹泻:大约有40%左右的人服用多吉美2-4周会出现腹泻,患者在饮食上不吃任何冷的食物(包括水果);在饭前吃腹可安,或者固肠止泻丸。对于多吉美引起的血压升高,患者可以用络活喜,不行再加络汀新,饮食上多吃熟食,素食。口腔溃疡:大约30%左右的患者在吃多吉美1-3周后会出现口腔溃疡。对于这类型的患者,医生推荐复方氯己定含漱液漱口,如果没有,温盐水漱口也可以。口服维生素B治疗口角开裂有效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923