Pertuzumab的治疗效果如何？

2018年底，中国国家药品监督管理局（NMPA）也已经批准了帕捷特®（Pertuzumab）联合赫赛汀®（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。Pertuzumab的治疗效果如何？

PEONY (NCT02586025)是一项针对亚洲人群（中国大陆、台湾、韩国、泰国）的随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期试验，主要对比的是在新辅助治疗中帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛方案与安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛方案在疗效、安全性以及耐受性方面的差异。

该研究入组已确认HER2阳性的早期（T2–3, N0–1）/局部晚期（T2–3, N2 or N3; T4, any N）乳腺癌患者，在手术前按照2:1的比例随机进入帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛方案组或者安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛方案组，两个方案组均为4个疗程，每3周一个疗程。术后，患者接受3疗程的FEC方案化疗后，继续使用13疗程的帕妥珠单抗+曲妥珠单抗或者安慰剂+曲妥珠单抗方案治疗至1年。这项研究的主要终点是总tpCR（[ypT0/is, ypN0]），当患者完成手术后，tpCR结果由外部审查委员会（IRC）评估。