valcyte详细说明书

valcyte详细说明书

通用名：万赛维（盐酸缬更昔洛韦片）

商品名称：valcyte

全部名称：万赛维, 盐酸缬更昔洛韦片, valcyte, Valganciclovir，valgansiklovir 

适应症：高危成人肾、心、胰移植患者（供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性）巨细胞病毒（CMV）的预防。

高危儿肾移植（4个月～16岁）和心脏移植（1个月～16岁）巨细胞病毒（CMV）的预防。

  巨细胞病毒性视网膜炎，治疗（艾滋病相关）：获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的治疗。

用法用量：成年患者应该使用valcyte，而不是valcyte口服溶液。口服液和片剂应与食物一起服用。valcyte片剂不应破裂或压碎。给病人配药前，药剂师必须用valcyte制备口服液（50毫克/毫升）。

成人肾功能正常患者的推荐剂量：治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导：推荐剂量为900毫克（两片450毫克），每日两次，共21天。

维护：在诱导治疗后，或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中，建议剂量为900毫克，每天口服一次。

巨细胞病毒的预防：对于接受心脏或肾胰腺移植的成年患者，建议剂量为900毫克，从移植后10天内开始，每天口服一次，直至移植后100天。

对于接受肾移植的成年患者，建议剂量为900毫克，从移植后10天内开始，每天口服一次，直至移植后200天。

儿科患者的推荐剂量：小儿肾移植患者巨细胞病毒（CMV）的预防：对于4个月至16岁的儿童肾移植患者，建议每天一次的mg剂量（7×BSA（牛血清白蛋白）×CrCl（肌酐清除率））应在移植后10天内开始，直到移植后200天。

小儿心脏移植患者巨细胞病毒（CMV）的预防：对于1个月至16岁的小儿心脏移植患者，建议在移植后10天内开始每日1次mg剂量（7×BSA（牛血清白蛋白）×CrCl（肌酐清除率）），直至移植后100天。

禁忌：对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的患者不能应用valcyte。

贮藏：口服溶液。

在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下储存干粉；允许偏离15°C至30°C（59°F至86°F）。 将重组口服液储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下；不要冷冻。49天后丢弃任何未使用的valcyte。