Pertuzumab什么时候上市？

帕妥珠单抗（Pertuzumab）在2012年6月8日首次获批在美国上市。美国FDA批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。

2017年9月，罗氏公司在官网宣布 帕妥珠单抗（Pertuzumab）加赫赛汀加化疗的三联疗法获得美国药监局的优先审批资格，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法。

2018年12月17日，国家药品监督管理局批准 帕妥珠单抗（Pertuzumab）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

2019年8月，中国国家药品监督管理局批准了 帕妥珠单抗（Pertuzumab）联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。