
索拉非尼是首个获得FDA和CFDA批准用于治疗晚期肾细胞癌的靶向药物,也是国内第一个获准用于治疗此类疾病的药物。索拉非尼已于2007年11月获FDA批准用于肝细胞癌治疗。2017年3月,国家食品药品管理总局(CFDA)正式批准索拉非尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。索拉非尼作为一款治疗癌症的靶向药物,用药期间肯定也会有些用药注意事项,因此患者在用药期间应按照说明书的指示服用。那么,索拉非尼要注意什么呢?
1、建议在索拉非尼治疗头6周内每周检测一次血压。 2、哺乳期妇女也应该避免用药,若是需要用药则应该停止哺乳,避免药物通过母乳分泌对婴儿造成影响。 3、对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。 4、QT间期延长:据报道显示,索拉非尼可延长QT/QTc间期,可致室性心律失常风险增加。 5、新霉素:与新霉素联用时可导致索拉非尼的生物利用度下降,所以不建议与新霉素联用。 6、由于索拉非尼可增加患者出血的风险,因此,同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血倾向的患者应慎用索拉非尼。7、曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制,所以,即往进行过骨髓抑制治疗的患者在应用索拉非尼时应谨慎。 8、索拉非尼目前尚未怀孕期妇女用药的临床资料,动物实验表明该药物存在生殖毒性,包括致畸性,索拉非尼和其代谢产物可通过大鼠的胎盘屏障,有可能会抑制胎儿的血管生成。 9、服用索拉非尼一段时间后,检查出现肿瘤增大、复发或转移的情况,说明索拉非尼耐药,需要停用。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923