




对于癌症患者来说,多吉美(索拉非尼)并不陌生,多吉美(索拉非尼)作为一种多激酶抑制剂,不仅是针对一个治疗靶点有效,还能同时控制影响包括RAF-1丝氨酸/苏氨酸激酶、PDGF受体、c-KIT、FLT-3、p38等多种与肝癌发生发展相关的信号通路。多吉美(索拉非尼)相比于其他靶向药,更像是一个多方面发展的药物,具有双重抗肿瘤作用,不仅能直接抑制肿瘤细胞的增殖,更能阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。作用机制如此优秀的多吉美(索拉非尼)有自己的特定适应症,只能针对部分疾病。那么,多吉美(索拉非尼)可以治疗什么病?
多吉美(索拉非尼)的获批适应症在抗癌药物中算是比较多的。2005年12月,多吉美(索拉非尼)经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准多吉美(索拉非尼)用于治疗肝细胞癌。2007年11月,美国食品药品局批准多吉美(索拉非尼)用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准德国拜耳制药公司的多吉美(索拉非尼)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 2017年,多吉美(索拉非尼)甲状腺癌适应症在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,多吉美(索拉非尼)是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923