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Zytiga(Abiraterone)上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 06:47:14
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泽珂的全称为醋酸阿比特龙片(Zytiga),英文名称为abiraterone。 据阿比特龙的一项治疗转移性去势难耐的前列腺癌三期实验,阿比特龙的中位无进展生存期为33个月,对比组为14.8个月,简而言之,阿比特龙就是一款治疗前列腺癌晚期的药,并且已被证实有效。

那么,Zytiga(Abiraterone)上市了吗?

2011年4月,FDA批准强生公司的阿比特龙与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者;

2011年7月,阿比特龙在加拿大获批用于治疗前期接受紫杉醇治疗的转移性晚期前列腺癌患者;

2011年9月,阿比特龙在英国被推出用于治疗前期使用紫杉醇化疗的mCRPC患者;

2011年10月,强生在德国、葡萄牙、丹麦推出阿比特龙;

2012年4月,在瑞士获批;

2012年12月,阿比特龙在美国再次获批用于治疗雄激素治疗失败后首次接受化疗的mCRPC患者;

2013年1月,欧盟批准;

2013年5月,加拿大批准其用于联合泼尼松治疗轻中度雄激素治疗失败后的mCRPC患者;

2014年9月,阿比特龙在日本推出,用于治疗前列腺癌;

2015年4月,中国批准用于治疗mCRPC。

阿比特龙片Zytiga是一种CYP17抑制剂适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇(docetaxel)化疗转移去势难治性前列腺癌患者。它可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,不仅可以降低代表肿瘤活性前列腺特异性抗原(PSA)水平,而且有助于缩小肿瘤,同时适用于过去有过化疗者的肿瘤患者,显现出了治疗希望。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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