




泽珂(阿比特龙片)是一种新型的雄激素生物合成抑制剂,阿比特龙能够特异性阻断CYP17酶,从睾丸、肾上腺和肿瘤自身三个方面阻断雄激素生成,从而抑制肿瘤细胞的生长。那泽珂(阿比特龙片)主治什么病症?
2011年4月,FDA批准强生公司的泽珂(阿比特龙片)与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者;
2011年7月,泽珂(阿比特龙片)在加拿大获批用于治疗前期接受紫杉醇治疗的转移性晚期前列腺癌患者;
2011年9月,泽珂(阿比特龙片)在英国被推出用于治疗前期使用紫杉醇化疗的mCRPC患者;
2012年12月,泽珂(阿比特龙片)在美国再次获批用于治疗雄激素治疗失败后首次接受化疗的mCRPC患者;
2013年1月,泽珂(阿比特龙片)在欧盟获批用于治疗雄激素治疗失败后首次接受化疗的mCRP;
2013年5月,加拿大批准其用于联合泼尼松治疗轻中度雄激素治疗失败后的mCRPC患者;
2014年9月,泽珂(阿比特龙片)在日本推出,用于治疗前列腺癌;
2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂(ZYTIGA),即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌;
2018年12月4日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下泽珂(阿比特龙片)新适应症获国家药品监督管理局批准,用于与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的mHSPC患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327