
恩瑞格是一种口服铁螯合剂,恩瑞格于2005年被FDA批准用于治疗输血导致的慢性铁过量(Chronic Iron Overload),恩瑞格来自诺华制药。2013年1月FDA批准扩大恩瑞格适应症,治疗非输血依赖性地中海贫血(Non-Transfusion Dependent Thalassemia Syndromes,NTDT)导致的慢性铁过量,恩瑞格成为首个治疗该适应症的药物。
恩瑞格的副作用以及处理方法(1)腹泻、呕吐、头痛、腹痛、发烧、皮疹、增加血清肌酸酐(Creatinine)等;(2)大剂量使用恩瑞格可出现某些急性不良反应,如胃肠道症状 (15%)和皮疹(11%)。但因这些症状而中断治疗的患者罕见;(3)对于肾功能不全的患者,恩瑞格可引起肌酐水平升高,38%的患者肌酐水平升高达33%以上,但恩瑞格引起的肌酐水平升高一般不超过正常上限而且尚未见引起进展性肾脏疾病的报道,恩瑞格剂量降低后,13%的患者肌酐水平恢复正常或保持稳定。
恩瑞格其他副作用:肝酵素增加、咳嗽、喉咙发炎、蕁麻疹。
恩瑞格特别注意:1、大多数轻微,未发现严重不良反应;2、恩瑞格可致肾损伤和胃肠道出血,因此建议治疗开始前应检测2次肌酐清除率,治疗初期1个月内每周1次,其后每个月1次。胃肠道出血是该药常见不良反应,对于晚期恶性血液病或血小板减少的老年患者,胃肠道出血可能是致命的,这些患者不大可能从该药中获益;3、恩瑞格可能导致肝衰竭的严重不良反应, 患者用药过程中必须每个月定期监测肝功能, 一旦出现难以解释、持续性或进展性的血清氨基转移酶水平升高,应该调整恩瑞格的用法或停药。
参考资料: FDA说明书更新于2016年1月,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。