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艾曲波帕治疗期间需要注意什么?

郭药师
已帮助: 541人
2025-01-21 13:51:12
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艾曲波帕适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。今天咱们就来了解一下艾曲波帕治疗期间需要注意什么?

1.可能引起肝毒性:观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时小心谨慎。艾曲波帕是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少变坏。中断后每周监查全血细胞计数CBCs至少4周。  

2.艾曲波帕剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。  

3.艾曲波帕可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。 

4.艾曲波帕治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血图片,然后确定艾曲波帕稳定剂量。因为肝毒性和其它风险,只能从有限制计划获得艾曲波帕。  

5.艾曲波帕在特殊人群中的应用:妊娠:可能引起胎儿伤害。纳入妊娠患者在艾曲波帕妊娠注册。 哺乳母亲:应作出决策中断艾曲波帕或哺乳。

艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。

以上就是艾曲波帕注意事项的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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