




索拉非尼首要开发目标为,用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。
索拉非尼治疗肾癌的效果:
经过大量的实验证实多吉美(索拉非尼)与安慰剂相比中位中位OS(19.3个月 vs. 15.9个月)和中位PFS(5. 8个月 vs. 2. 8个月)。肾癌临床试验时的统计数据显示,应用多吉美临床获益的患者达到84%,其中疾病稳定率74%,部分缓解率10%,有<1%的患者获得了完全缓解。
索拉非尼治疗肾癌大多数事件的严重程度为1级或2级,耐受性良好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923