帕捷特获批的适应症

乳腺癌新药帕捷特是一种靶向HER2受体的单克隆抗体药物，在机制上与赫赛汀相互补充。帕捷特与赫赛汀联用将充分阻断HER2表达通路，在源头抑制肿瘤细胞生长；此外还可以进一步增强患者自身免疫系统清除肿瘤细胞，有效降低肿瘤负荷。

帕捷特+赫赛汀联合化疗方案可使中国整体患者人群出现复发或者死亡风险降低31%；对于淋巴结阳性（LN+）或激素受体阴性（HR-）的高危人群，复发或者死亡风险率分别降低35%和45%。与全球数据相比，帕捷特+赫赛汀联合化疗方案带给中国患者的获益更大。

那么，帕捷特获批的适应症是什么呢？

2013年10月，帕捷特（Pertuzumab）新辅助适应症得到美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准。目前，“曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗”方案已被全球超过75个国家批准用于HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗，成为HER2阳性乳腺癌患者的标准疗法。

2018年12月，帕捷特首个适应症在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险，同时也标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。

另外，帕捷特联合赫赛汀除了用于早期HER2阳性乳腺癌手术后辅助治疗外，未来还将用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗（手术及化疗前）和晚期一线治疗。同时，目前还有激素疗法联合化疗等用于治疗Luminal A型和B型乳腺癌。