2019年年底,帕捷特在国内上市,那么,帕捷特治什么呢?
帕捷特的适应症:联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。
根据临床试验结果显示,帕捷特与赫赛汀治疗方案,能让40%-60%的HER2阳性早期乳腺癌患者术前实现病理学完全缓解(pCR),也即癌细胞在乳腺组织和腋窝淋巴结中消失。
目前,在新辅助治疗中曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗作为HER2阳性早期乳腺癌系统治疗方案的一部分已被中国及国际多个乳腺癌治疗指南及专家共识所推荐。
2013年10月,帕捷特新辅助适应症得到美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,该批准主要基于NeoSphere研究的结果。在当时,帕捷特治疗方案是FDA批准的第一个基于快速审批原则获得乳腺癌新辅助治疗适应症的靶向药物。
根据NeoSphere二期临床试验结果表明:通过为期4周期的多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的新辅助治疗,病理完全缓解(tpCR) 的比例为39.3%,与单纯的曲妥珠单抗方案相比接近翻倍。
截止到目前,“曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗”方案已被全球超过75个国家批准用于HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗,早已成为HER2阳性乳腺癌患者的标准疗法。
HER2阳性乳腺癌患者推荐双靶治疗,将曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗作为1A推荐。帕捷特联合赫赛汀的双靶新辅助治疗应作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分。早期乳腺癌的治疗目标是治愈,在这一背景下,改进优化治疗方法对早期乳腺癌患者意义重大。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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